Projektname:Medizinischer explosionsgeschützter Gefrierschrank
Projektadresse: Hightech-Zone Nanning
Ingenieurperiode: 15 Tage
Kundenanforderungen: Nanning Pharma benötigt einen explosionsgeschützten Gefrierraum für pharmazeutische Produkte mit einer Temperatur von -20 °C. Dieser dient der Lagerung eines Zwischenprodukts im Produktionsprozess der Hilfsstoffwerkstatt (Medizintal) im Hilfsstoffgebäude der Phase I-2 des Medizintals (Medizintal) (zur Konservierung von Injektionspräparaten).
Projektzusammenfassung:
1. Gemäß den Kundenanforderungen befindet sich der explosionsgeschützte Medizingefrierschrank im Reinraum der Zubehörwerkstatt (Medizin-Tal), die Außeneinheit ist auf dem Dach installiert. Der explosionsgeschützte Medizingefrierschrank ist in einem dafür vorgesehenen Reinraum installiert, der den GMP-Anforderungen entspricht.
2. Für das gesamte Projekt übernimmt unser Unternehmen Haoshuang Refrigeration die Planung, den Bau, den Betrieb, die Wartung und die Überprüfung der Kühlhäuser gemäß den chinesischen GMP-Richtlinien sowie den entsprechenden FDA- und CGMP-Anforderungen.
3. Die Wärmedämmplatten in der Kühlhausanlage dieses Projekts bestehen aus 150 mm dicken Polyurethan-Dämmplatten (PU) von Changzhou Jingxue mit einer Außendicke von 0,8 mm und einer Innendicke von 0,6 mm aus Edelstahl, sind schwer entflammbar (Klasse B1), verfügen über eine Antikondensationsbehandlung im Boden, explosionsgeschützte, selbstbegrenzende Heizdrähte und eine 5 mm dicke Zementmörtel-Nivellierung.
4. Gemäß den Temperaturvorgaben des Kunden kann die Lagertemperatur im explosionsgeschützten medizinischen Gefrierschrank zwischen -20 °C und -28 °C geregelt werden. Die Temperaturverteilung ist gleichmäßig, und die Differenz zwischen den Messpunkten im Gefrierschrank beträgt maximal 5 °C. Unsere Kühlanlage besteht daher aus zwei deutschen Bitzer-Kompressoren mit Heißfluor-Abtauung und Kolbenkolben sowie zwei italienischen LU-VE-Luftkühlern mit Heißfluor-Abtauung (Edelstahlgehäuse, explosionsgeschützter Motor und explosionsgeschützte Heizfolie am Chassis). Die Kühlanlage ist als Zweikomponentensystem konzipiert.
5. Das Projekt für den explosionsgeschützten Gefrierschrank für pharmazeutische Produkte wurde 2020 in Betrieb genommen und fertiggestellt. Es entspricht vollständig den ursprünglich geplanten Standards und Anforderungen der GSP/GMP-Richtlinien für die Anlagenerzeugung und -verwaltung und hat die Abnahme erfolgreich bestanden.
Veröffentlichungsdatum: 06.06.2022