Projektname:Medizinischer explosionsgeschützter Gefrierschrank
Projektadresse: Nanning High-Tech-Zone
Engineering-Zeitraum: 15 Tage
Kundenanforderungen: Nanning Pharma muss in der Hilfsstoffwerkstatt des Hilfsstoffgebäudes der Phase I-2 des Medicine Valley (Medicine Valley) einen explosionsgeschützten Pharma-Gefrierraum mit einer Temperatur von -20 °C bauen, ein Zwischenprodukt im Produktionsprozess der Hilfsstoffwerkstatt (Medicine Valley) (zur Konservierung).
Projektzusammenfassung:
1. Gemäß den Kundenanforderungen wird der medizinische explosionsgeschützte Gefrierschrank im Tauchraum der Zubehörwerkstatt (Medizintal) aufgestellt, und die Außeneinheit des Gefrierschranks wird auf dem Dach platziert. Der medizinische explosionsgeschützte Gefrierschrank wird in einer dafür vorgesehenen Reinraumwerkstatt installiert, die den GMP-Anforderungen entspricht.
2. Für das gesamte Projekt übernimmt unser Unternehmen Haoshuang Refrigeration die Planung, den Bau, den Betrieb, die Wartung oder die Überprüfung der Kühllager gemäß den chinesischen GMP-Vorschriften und den relevanten FDA- und CGMP-Anforderungen.
3. Die Wärmedämmplatte in der Kühlhausanlage dieses Projekts besteht aus einer 150 mm dicken Polyurethan-Dämmplatte (PU) aus rostfreiem Stahl von Changzhou Jingxue mit einer Außendicke von 0,8 mm und einer Innendicke von 0,6 mm, flammhemmend der Klasse B1, mit einer Bodenbehandlung gegen Kondensation, einem explosionssicheren, selbstbegrenzenden Heizdraht und einer 5 mm dicken Zementmörtel-Nivellierung.
4. Je nach Temperaturanforderungen des Kunden kann die Lagertemperatur im medizinischen explosionsgeschützten Gefrierschrank zwischen -20 °C und -28 °C geregelt werden. Die Temperaturverteilung ist gleichmäßig und die Differenz zwischen den Messpunkten im Gefrierschrank überschreitet nicht 5 °C. Daher verwendet unsere Kühlanlage zwei Sätze deutscher Bitzer-Kompressor-Kolbenkühleinheiten mit Fluor-Abtauung und zwei Sätze italienischer LU-VE-Luftkühler (Edelstahlgehäuse, explosionsgeschützter Motor, explosionsgeschützte Heizfolie des Chassis) mit Fluor-Abtauung. Die Kühlanlage verwendet ein System – zwei Sätze.
5. Das Projekt für explosionsgeschützte pharmazeutische Gefriergeräte wurde im Jahr 2020 in Betrieb genommen und abgeschlossen. Es entspricht vollständig den ursprünglich geplanten Standards und Anforderungen der GSP/GMP-Generierungs- und Managementstandards und hat die Fertigstellungsabnahme erfolgreich bestanden. Die Abnahme wurde bestanden.
Beitragszeit: 06.06.2022